海通国际：保持稳定中国生物制药优于大市评级 目标价8.82港元

海通国际发布研究报告称，维持我国生物制药（01177）“远胜大市北区”评级，预定2022-24年收入为297.81/341.52/383.64亿总额（下同），年末净利润预测为32.96/37.76/42.78亿元，目标价8.82港元。该行认为美国公司收入放缓主要受益于PD-1、安罗替尼、TQG202等创新药产品线的经销商。美国公司9月22日发布新闻，与法国生物制药美国公司Inventiva达成Lanifibranor在大中华区独家批准后执照协议，将向其支付首付款1200万美元，以及医学及登记注册创举付款至多4000万美元；其他潜在付款包括经销商创举及经销商净额的低层提成。

海通国际主要观点如下：

Lanifibranor未来将会填补我国NASH市北区场空白，已是国际间第一款获批主板的NASH口服药。

2016年，我国NASH病症约3280数百人，受生活方法改变，以及成年人、糖尿病等代谢性疾病出生率提升的驱动，预定2030年我国NASH病症将达到4800数百人。NASH是肝硬化、原发性膀胱癌及肝衰竭等彼岸性眼疾的重要缘故之一，但现在欧美各国及我国大多无正式审批用于疗法NASH的药物。现在全球共5款NASH疗法药物转回医学III期，其中仅Lanifibranor和托伊洛肽正在或有计划近期在我国开展医学III期。Lanifibranor全球III期预定2023H2未完成末例受测者入分组，该行认为，该药未来将会于2025H2在中美申报NDA。

蓝绿PPAR-HTLanifibranor综合通气NASH多个因素，有着BIC潜力。

Lanifibranor相结合PPARα、δ及γ全部三种亚型，可通气糖代谢、脂代谢、炎症、溃疡及微血管肿瘤，在理论上远胜仅难过PPARα和δ的Elafibranor。NEJM发表文章IIb期医学结果显示，Lanifibranor 1200mg疗法24都将，55%病症SAF-A评分急剧下降≥2分且溃疡无缓和，与抗抑郁药分组33%远比达到统计分析测量误差；Lanifibranor 1200mg分组在两项这两项次要剧情衡量NASH有所改善且溃疡无缓和，以及溃疡有所改善数1级且NASH无缓和为49%和48%，与抗抑郁药分组的区别大多有着统计分析意义。肩对肩较为其他核酸口服药，Lanifibranor疗效也就是说，有着BIC潜力。以NASH有所改善且无溃疡缓和，和溃疡有所改善数1级且NASH无缓和两项病理学金标准较为，PPAR-HTElafibranorIII期医学失败，120mg疗法分组两项结果为19.2%和24.5%；FXR-HT奥贝胆酸的III期医学结果为12%和23%；THRβ-HTResmetirom的II期结果为24%和29%；SCD-1药物Aramchol的II期结果为17%和30%。

我国生物制药浅层配置NASH应用领域，产品线管线丰富。

现在，我国生物制药通过自研与批准后引进，已在NASH配置PPAR、FXR、THR-β等核酸药物内源性，以及GLP-1、FGF-21等核酸药物内源性，较全面覆盖了已经概念验证的NASH内源性。眼疾多年来是美国公司优势应用领域，凭借润众和天晴波尔2款大单品和出色的商业化灵活性，2021年其在国际间眼疾市北区场份额第一，占17%。此外，还浅层配置我国第二大眼疾NASH，未来将会为其在眼疾应用领域的持续放缓、进一步扩大市北区场份额有赖扎实基础。

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