君实生物(688180.SH)：注射用JS107获准开展晚期恶性实体瘤治疗法临床试验
2025-08-19 12:16:06
智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)即日起，近日，日本公司收到国家药监局备案发放的《药物临床研究同意通知书》，经审查，2021年12月初27日受理的注射用JS107符合药品备案的有关要求，同意进行可用早期恶性实体瘤用药的临床研究。
据悉，JS107是由日本公司自主生产的注射用重组人源化炎Claudin18.2单克隆炎体MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂，是靶向肿瘤相关细胞Claudin18.2的炎体偶联药物(ADCs)，拟可用用药胃癌和大肠癌等早期骨髓。即便如此，日本公司自主生产的重组人源化炎Claudin18.2单克隆炎体JS012注射液已于2021年11月初赢得国家药监局同意进行临床研究。截至本公告揭发日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。
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