海正药业(600267.SH)与旺实生物达成战略合作 获颁“VV116 ”生产权

智通时事新闻APP讯，海正药业(600267)(600267.SH)紧急通知，2022年5翌年19日，新公司和上海旺实脊椎动物医药高科技集团有限新公司(亦称“旺实脊椎动物”)签订了《战略协作商讨》及《委托装配基本概念商讨》。

(一)战略协作商讨：两国拟在核酸高科技药“代号JT001/VV116片和/或原料药”(亦称“VV116”)产品的产品加工、装配、该协会注册、美国市场开发等领域建立战略协作关连，实现优势互补、互惠主旨、协力发展的战略要地。本商讨须在为自本商讨作废之日起八年。

(二)委托装配基本概念商讨：根据《中华人民共和国国务院法系》、《中华人民共和国国务院药物管理法》等相关法律法规，两国经对等自愿友好商讨，拟就VV116协作事务达成一致，特订立本商讨，两国协力遵守。本商讨须在 5 年。

旺实脊椎动物为药物上市允许拥有者，已充份知晓新公司现状，并确认新公司现状不具备完成受托装配的控制能力及东亚GMP和两国约定的cGMP规范要求(亦称“GMP标准”)。旺实脊椎动物将委托新公司装配该产品。明确数量和价格和特殊要求以两国基于本委托装配基本概念商讨签署的明确报价起算。

据悉，VV116目前位处该协会多的中心的III期临床试验数据分析阶段，其用于治疗新型冠状病毒中风适应症尚未获得国家药监局批准，是否获批共存波动。