【港股通】科济药业-B(02171)：CT041获同意进到确证性II期临床试验

科济药业-B(02171)发布应于，中的国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中的心(CDE)同意CT041进入确证连续性II期临床研究，主要病患既往给予过至少二线病患不甘心的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳连续性的中期肺癌╱静脉小肠结合部白血病(GC/GEJ)。该测试是一项在中的国同步进行的系统连续性、多中的心的临床研究，旨在评估CT041病患中期肺癌╱静脉小肠结合部白血病的有效连续性和兼容连续性，对照组为研究者选择的标准病患。该测试计划招募约150名患者，以无令人满意生存期(PFS)为主要三站。

应于称，CT041为在世界上首个且唯一进入到确证连续性II期临床研究的用于病患实体瘤的CAR-T细胞候选厂家。CT041是一种潜在在世界上同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选厂家，用于病患CLDN18.2阳连续性实体瘤，主要病患肺癌╱静脉小肠结合部白血病及心肌梗塞。CT041在刚刚同步进行的临床研究中的显出出脆弱性光明的病患效果及极好的兼容连续性。的公司认为，CT041有可能在未来成为肺癌╱静脉小肠结合部白血病和心肌梗塞的其下属替代疗法并受益在世界上大量患者群体。