厦门一商店被罚5万元！只因销售了这个

新和一护肤经销店家

因违规经销“医用冷敷放上”行为

被罚没法5万余元

没用？

近期，新和区市场监管局送达消费者举报，体现其通过某淘宝网转售的医用冷敷放上从未取得二类医疗设备登记注册证。

经调查，该店家主要在淘宝网上经销护肤，其经销的“医用冷敷放上”生产日期为2023年4月底7日，仅受限制第二类医疗设备。

根据《医疗设备登记注册与通知政府机构办法》（国家市场监督政府机构管理处短时间内第47号），第二类医疗设备需要申请者登记注册，但该厂家套装上并从未标明医疗设备登记注册证号，该店家很难提供该厂家的医疗设备登记注册证，也从未建立和执行医疗设备送货均须记录下来社会制度。

目前，该案已调查终结

新和区市场监管局根据《医疗设备监督政府机构条例》的有关法规，对当事人经销从未取得医疗设备登记注册证的第二类医疗设备和从未建立和执行医疗设备送货均须记录下来社会制度的行为，私自改正，给予警告，没法收违规所得八百余元，处罚款总金额五万元。

医用冷敷放上、医用发泡（传说中的“枪炮张云”护肤）傻傻老是？

假如你买到了前面2种放上膏，你大机率会以为，这是2种放射治疗起着各有不同的厂家。可是，我要告知你，这只是你的错觉,它们的现实姓氏都叫“医用冷敷放上”。

只不过的医用冷敷放上仅受限制力学放射治疗器枪炮的力学吸热设备，不一定由吸热液体和各种形式的围裙及相同器具组成。吸热液体不理应含有充分发挥药理学、生物医学或者代谢起着的所含。其预料用途是主要用途人形体力学退热、形体表面特定位置的吸热，仅主要用途闭合性骨盆。值得一提的是的厂家还有医用吸热放上、医用退热放上、医用冰袋、医用冰垫等。

冷敷放上监管升级

2021年12月底30日，国家药监局面世新修正的《第一类医疗设备厂家目录》及《关于推行〈第一类医疗设备厂家目录〉有关事项的通告》法规：自2022年1月底1日起，原2017台湾版《医疗设备分类目录》“09-02-03力学吸热设备”中的冷敷放上、冷敷胶形体等厂家，取而代之按照第一类医疗设备政府机构。

自2022年4月底1日起，冷敷放上、冷敷胶形体厂家不得以第一类医疗设备暂时生产和外销。此前完毕通知的相关厂家，叫停通知前按照第一类医疗设备通知生产或者外销的合格者厂家（生产日期在2022年4月底1日前），在厂家有效期内可以暂时经销主要用途。

2022年1月底1日起，冷敷放上、冷敷胶形体一般厂家按照第二类医疗设备政府机构。对于添加了中药、力学药物、生物制品、消毒和生物活性所含、天然植物及其提取物等充分发挥药理学、生物医学、代谢起着的所含或者可被人形体释放出来的所含（包括但不受限制《部分第一类医疗设备厂家禁止添加所含名录》表格中所列的所含）的冷敷放上、冷敷胶形体厂家，则要根据厂家组成所含、预料用途、首要起着方式等综合是否是，按照药枪炮组合厂家或者第三类医疗设备政府机构。

还有一种医用发泡，预料用途是：通过在创面表面构成保护层，起力学屏障起着。主要用途小创口、腰部、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。

回事，“枪炮张云护肤”并不仅受限制化妆品的范畴，而是仅受限制医疗设备的范畴。早在2020当年，国家药监局就定立：“不长期存在‘枪炮张云护肤’的概念，医疗设备厂家也不能以‘护肤’作为其名称”。

根据国家药监局的解释，“枪炮张云护肤”实际上是医用发泡的一种，按照医疗设备政府机构的医用发泡，不一定分为三类：

①外科发泡：分为可释放出来和不可释放出来发泡。

②接触性创面发泡：分为急性创面发泡和慢性创面发泡。

③取下相同发泡：医用发泡的生产和监管都与大多护肤品护肤有所各有不同，低质量要求也不一样。如何主要用途医用发泡

医用发泡理应在其“通则”或“预料用途”允许的范围内，由有资质的内科医生导师并按照准确的用法用量主要用途，不能作为日常护肤厂家长时间主要用途。

如发现非法厂家，要及时投诉举报，举报电话：12315。

比如说：厦门市场监管