新冠抗原自测系列产品正式上市

2025-08-11 12:18:10

近日，第三世界药监局发布通告，批准南京诺唯赞、上海金沃什、珠海华大因源、广州万孚微生物、上海华科泰微生物的新冠蛋白质产品自测领域申请者变更是。自此，五款新冠蛋白质自测产品正式股票。

据第三世界医疗卫生心理健康委网站3月11日消息，为更是进一步优化新冠病毒测定策略性，国务院联防联控机制综合组尽快在多肽测定相结合，减少蛋白质测定作为补充，月初已制定报送《新冠病毒蛋白质测定领域计划（试行）》。

该计划规定了蛋白质测定的适用成年人：

一是到基层公共医疗卫生私人机构就诊，伴有呼吸道、发热等患者且出现患者5天以内的医护人员；二是永久性判读医护人员，以外居家永久性判读、远距和次远距、入境永久性判读、封控区和管控区内的医护人员；三是有蛋白质自我测定须求的社区内当地人。

计划还明确了上述三类成年人透过蛋白质测定须考虑到的主要先决条件、测定试剂的获得诱因，制定了测定发现无症状后的应监管流程，促进蛋白质测定与多肽测定相衔接。

根据计划，社区内当地人有自我测定须求的，可通过零售药店、互联销售平台等诱因，自费购买蛋白质测定试剂透过自测。

第三世界医疗卫生心理健康委同时各种类型说明，多肽测定始终是新冠传染的就诊依据，蛋白质测定作为补充方式可以可用特定成年人的筛查，有助于大幅提高“早发现”技能。

根据计划，基层公共医疗卫生私人机构具有多肽测定技能的，理应首选多肽测定；具备多肽测定技能的，可以透过蛋白质测定。永久性判读医护人员和社区内当地人透过蛋白质测定，理应认真阅读书本、规章转换，一旦蛋白质测定无症状要几天后向有关部门报告；须要时，透过多肽测定予以确认。

相比多肽测定，蛋白质测定的速度可以更是慢，转换也更是便捷，但准确度高，一般可用急性感染期的曾因成年人。蛋白质无症状结果可可用对曾因成年人的早期疏解和慢速监管，但不作为新冠传染的就诊依据。

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